Data:
27 February 2009 autor:
medbit2008
W autoklawach klasy najniższej, czyli klasy N nie posiadających suszenia próżniowego zakończenie procesu sterylizacji wsadów opakowanych jest nieskuteczne. Najczęściej pakiety są wilgotne, a w skrajnych przypadkach znajduje się w nich woda ! Producenci tych urządzeń zalecają zazwyczaj w tym przypadku uchylenie drzwi autoklawu i włączenie programu dodatkowego suszenia. Mało tego, że jest, to dość kłopotliwe, to jeszcze należałoby się zastanowić, czy szczelność mikrobiologiczna wilgotnych pakietów jest zachowana.
Skuteczna sterylizacja, to nie tylko ochrona zdrowia pacjenta gabinetu lekarskiego, czy klienta zakładu kosmetycznego ale również ochrona personelu, który w nich pracuje.
W Europejskim Komitecie Normalizacyjnym (CEN) w Komitecie Technicznym 102 (TC 102) po kilku latach dyskusji opracowano w 2002r. nowy projekt normy EN13060. Składa się on z jednej części i zasadnicza zmiana w stosunku do projektu z 1997r. polega na tym, że nie dzieli on na poszczególne typy sterylizatorów, ale cykle:
cykl B – cykl przeznaczony do sterylizacji wszystkich opakowanych i nie opakowanych, litych, wgÅ‚Ä™bionych i porowatych produktów reprezentowanych przez Å‚adunki testowe podane w tej normie;
cykl S – cykl przeznaczony do sterylizacji produktów okreÅ›lonych przez wytwórcÄ™ wÅ‚Ä…czajÄ…c nie opakowane lite produkty i co najmniej jeden z nastÄ™pujÄ…cych: produkty porowate, przedmioty, produkty wgÅ‚Ä™bione typu A, produkty wgÅ‚Ä™bione typu B, opakowane pojedynczo lub wielowarstwowo.
cykl N – cykl przeznaczony do sterylizacji nie opakowanych, litych produktów;
Autoklaw powinien być używany tylko do sterylizacji tych rodzajów produktów, do których jest przeznaczony. Wybór sterylizatora, cyklu sterylizacji może być niewłaściwy do poszczególnego ładunku. Przydatność procesu sterylizacji do poszczególnego produktu wymaga weryfikacji przez walidację. Wymagania dotyczące walidacji i rutynowej kontroli sterylizacji parą wodną podane są w normie PN EN 554. Norma ta może być też stosowana do walidacji małych sterylizatorów.
Kupując autoklaw powinniśmy kierować się zasadą doboru sterylizatora do rodzaju wsadów jakie będziemy autoklawować. Nieporozumieniem jest wydawanie pieniędzy na autoklaw np. klasy N w sytuacji gdy materiały, które będziemy sterylizować kwalifikują się jako wsad z wgłębieniami Typu B nie mówiąc już o Typie A. Takie wsady w autoklawie klasy N nie zostaną skutecznie wysterylizowane.
Kolejną kwestią często pojawiającą się w rozmowach z naszymi klientami jest zdolność autoklawów klasy S do sterylizacji materiałów wgłębionych Typu A, czyli np. końcówek stomatologicznych lub endoskopów. W tym przypadku sprawa jest prosta. Jeżeli producent autoklawu klasy S przeprowadził szczegółowe badania i testy oraz dysponuje stosowną dokumentacją świadczącą, że dany autoklaw skutecznie sterylizuje wsady wgłębione Typu A możemy go w tym celu używać. Prosimy zwrócić uwagę, że nie wystarczy tu dobre słowo sprzedawcy, czy importera. Autoklaw musi posiadać pełną dokumentację przeprowadzonych testów.
Kolejną istotną cechą kupowanego autoklawu jest jego zdolność do skutecznego suszenia wsadów opakowanych. W sterylizatorach z suszeniem próżniowym (klasa S i B) proces ten przebiega bardzo sprawnie i bezproblemowo dla użytkownika. Po zakończonym procesie sterylizacji wyciągamy z autoklawu doskonale wysuszone pakiety, gotowe do natychmiastowego użycia.
